Afsprakenset

Over Afsprakenset


Publicatiedatum:
11-07-2025

Inwerkingtreding:
11-07-2025

EU verordening 2022/2371

Bron: EU verordening 2022/2371

Relevante artikelen

Artikel 13, waaronder Het netwerk voor epidemiologische surveillance van overdraagbare ziekten, waaronder ook ziekten van zoönotische oorsprong, en gerelateerde bijzondere gezondheidsvraagstukken als bedoeld in artikel 2, lid 1, punt a), i) en ii), (“het netwerk voor epidemiologische surveillance”) zorgt voor een permanente communicatie tussen de Commissie, het ECDC en de bevoegde autoriteiten die op nationaal niveau verantwoordelijk zijn voor epidemiologische surveillance.(34)Verordening (EU) 2021/697 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2021 tot oprichting van het Europees Defensiefonds en tot intrekking van Verordening (EU) 2018/1092 (PB L 170 van 12.5.2021, blz. 149).L 314/46 NL Publicatieblad van de Europese Unie 6.12.2022Het ECDC zorgt voor de geïntegreerde werking van het netwerk voor epidemiologische surveillance als bedoeld in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 851/2004 van het Europees Parlement en de Raad(35).Waar relevant werkt het netwerk voor epidemiologische surveillance nauw samen met de bevoegde instanties van de organisaties die actief zijn op het gebied van epidemiologische surveillance van overdraagbare ziekten en gerelateerde bijzondere gezondheidsvraagstukken, uit de Unie, derde landen, de WHO en andere internationale organisaties.

Artikel 14, waaronder Nadat het gegevensbeschermingseffectbeoordelingen heeft uitgevoerd en waar passend eventuele risico's voor de rechten en vrijheden van betrokkenen heeft beperkt, zorgt het ECDC voor de continue ontwikkeling van het digitale platform voor surveillance waarmee gegevens worden beheerd en automatisch worden uitgewisseld teneinde geïntegreerde en op elkaar afgestemde surveillancesystemen op te zetten die waar nodig surveillance in realtime mogelijk maken ter ondersteuning van de preventie en bestrijding van overdraagbare ziekten. Het ECDC zorgt ervoor dat de werking van het digitale platform voor surveillance aan menselijk toezicht wordt onderworpen, beperkt de risico's die kunnen voortvloeien uit de overdracht van onjuiste, onvolledige of dubbelzinnige gegevens tussen gegevensbanken tot een minimum, en stelt robuuste procedures vast voor de beoordeling van de gegevenskwaliteit. Het ECDC waarborgt, in nauwe samenwerking met de lidstaten, ook de interoperabiliteit van het digitale platform voor surveillance met de nationale systemen.

Toepassing voor de afspraken

Deze verordening inzake ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen (en tot intrekking van Besluit nr. 1082/2013/EU) met specifiek de hier genoemde artikelen introduceert een netwerk voor epidemiologische surveillance van overdraagbare ziekten met bijbehorend digitaal platform om die surveillance te ondersteunen. In Nederland zal RIVM als bevoegde autoriteit op nationaal niveau invulling geven aan de verantwoordelijkheid voor de epidemiologische surveillance en de aanlevering van gegevens voor het digitaal platform. Om deze rol uit te kunnen voeren en de juiste informatie hiervoor te verzamelen, worden zorginstellingen gevraagd (vrijwillig) informatie te delen met het RIVM.